A102 bupropión

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Pastillas de Bupropión hidrocloruro de bupropión bupropión de liberación prolongada REMEDYREPACK INC ENCAJONÓ ADVERTENCIA ADVERTENCIA:. Pensamientos suicidas y comportamientos y REACCIONES neuropsiquiátricos Ver ficha técnica completa de advertencia en el envase completo. Mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos. (5.1) Monitor para el empeoramiento y la aparición de pensamientos y comportamientos suicidas. (5.1) eventos neuropsiquiátricos gravedad han sido reportados en pacientes tratados con bupropión para dejar de fumar. (5.2) el suicido y fármacos antidepresivos Los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes en los ensayos a corto plazo. Estos ensayos no mostraron un aumento en el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas con antidepresivos utilizan en sujetos mayores de 65 años ver Advertencias y precauciones (5.1). En pacientes de todas las edades que se inician en la terapia antidepresiva, vigilando de cerca por el empeoramiento, y para la aparición de pensamientos y comportamientos suicidas. Asesorar a las familias y cuidadores de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor ver Advertencias y precauciones (5.1). REACCIONES neuropsiquiátricos en pacientes que toman bupropión para dejar de fumar Las reacciones neuropsiquiátricas graves han ocurrido en pacientes tratados con bupropión para dejar de fumar ver Advertencias y precauciones (5.2). La mayoría de estas reacciones se produjeron durante el tratamiento con bupropión, pero algunos se produjo en el contexto de la suspensión del tratamiento. En muchos casos, una relación causal con el tratamiento con bupropión no es cierto, porque el estado de ánimo deprimido puede ser un síntoma de abstinencia de la nicotina. Sin embargo, algunos de los casos ocurrieron en pacientes que toman bupropión que continuaron fumando. A pesar de que las tabletas de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (XL) no están aprobados para dejar de fumar, observar todos los pacientes para las reacciones neuropsiquiátricas. Instruir al paciente en contacto con un profesional de la salud si estas reacciones ocurren ver Advertencias y precauciones (5.2). INDICACIONES DE USO hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, USP (XL) es un antidepresivo aminocetona, indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) y la prevención del trastorno afectivo estacional (SAD). Periódicamente reevaluar utilidad a largo plazo para el paciente individual. (1) hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, USP (XL) están indicados para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM), como se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM). La eficacia de la formulación de liberación inmediata de bupropión se estableció en dos ensayos de pacientes hospitalizados 4 controlado de semana y de una 6 semanas de duración para pacientes ambulatorios controlados de pacientes adultos con trastorno depresivo mayor. La eficacia de la formulación de liberación sostenida de bupropión en el tratamiento de mantenimiento del trastorno depresivo mayor se estableció en un largo plazo (hasta 44 semanas), controlado con placebo en pacientes que habían respondido al bupropion en un estudio de 8 semanas de tratamiento agudo ver Estudios clínicos (14.1). hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, USP (XL) están indicados para la prevención de los episodios depresivos estacionales en pacientes con un diagnóstico de trastorno afectivo estacional (SAD). La eficacia de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada en la prevención de los episodios depresivos estacionales se estableció en 3 ensayos controlados con placebo en pacientes adultos con antecedentes de trastorno depresivo mayor con un patrón estacional de otoño-invierno como se define en el DSM ver Estudios clínicos (14.2 ). Aumentar la dosificación para la administración de dosis gradualmente para reducir el riesgo de sufrir convulsiones. (2.1, 5.3) Periódicamente reevaluar la dosis y la necesidad de tratamiento de mantenimiento. (2,2) Dosis inicial: 150 mg / día una vez al día. dosis usual: 300 mg una vez al día (2.2) Después de 4 días, puede aumentar la dosis a 300 mg una vez al día. (2.2) trastorno afectivo estacional: Iniciativa de tratamiento en el otoño antes de la aparición de los síntomas depresivos estacionales. (2.3) Dosis inicial: 150 mg una vez al día. dosis usual: 300 mg una vez al día. (2.3) Después de una semana, puede aumentar la dosis a 300 mg una vez al día. (2.3) Continuar el tratamiento a través de la temporada de invierno. (2.3) de moderada a severa insuficiencia hepática: 150 mg cada dos días (2.6) La insuficiencia hepática leve: considerar la reducción de la dosis y / o frecuencia de dosificación. (2.6, 8.7) Considerar la reducción de la dosis y / o frecuencia de la dosificación. (2.7, 8.6) para minimizar el riesgo de convulsiones, aumentar la dosis gradualmente véase Advertencias y precauciones (5.3). hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL) deben tragarse enteros, sin ser forzados, divididos, o masticar. hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL) deben administrarse por la mañana y pueden tomarse con o sin comida. La dosis inicial recomendada para el TDM es de 150 mg una vez al día por la mañana. Después de 4 días de tratamiento, la dosis puede incrementarse a la dosis diana de 300 mg una vez al día por la mañana. En general se acepta que los episodios agudos de depresión requieren varios meses o más de tratamiento antidepresivo más allá de la respuesta en el episodio agudo. Se desconoce si el hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL) dosis necesaria para el tratamiento de mantenimiento es idéntica a la dosis que proporcionó una respuesta inicial. Periódicamente reevaluar la necesidad de tratamiento de mantenimiento y la dosis apropiada para dicho tratamiento. La dosis inicial recomendada para el TAE es de 150 mg una vez al día. Después de 7 días de tratamiento, la dosis puede incrementarse a la dosis diana de 300 mg una vez al día por la mañana. Las dosis superiores a 300 mg de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada no se evaluaron en los ensayos SAD. Para la prevención de episodios MDD estacionales asociados con SAD, iniciar hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL) en el otoño, antes de la aparición de los síntomas depresivos. Continuar el tratamiento a través de la temporada de invierno. Disminuir e interrumpa el hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL) a principios de primavera. Para los pacientes tratados con 300 mg por día, disminuir la dosis a 150 mg una vez al día antes de dejar de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL). Individualizar el momento de inicio y la duración del tratamiento debe ser individualizado, basado en el patrón histórico de los pacientes con TDM episodios de temporada. Al cambiar de pacientes de comprimidos de clorhidrato de bupropión comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (XL) o de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación sostenida a comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (XL), dar la misma dosis total diaria cuando sea posible. Cuando la suspensión del tratamiento en los pacientes tratados con comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (XL) 300 mg una vez al día, disminuir la dosis a 150 mg una vez al día antes de la interrupción. En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (puntuación de Child-Pugh: 7 a 15), la dosis máxima es de 150 mg cada dos días. En los pacientes con (puntuación de Child-Pugh: 5 a 6) insuficiencia hepática leve, considerar la reducción de la dosis y / o frecuencia de dosificación ver Uso en poblaciones específicas (8.7) y Farmacología clínica (12.3). Considerar la reducción de la dosis y / o frecuencia de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL) en pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular de 90 ml / min) ver Uso en poblaciones específicas (8.6) y Farmacología clínica (12.3). Al menos 14 días deben transcurrir entre la interrupción del tratamiento con un IMAO destinados a tratar la depresión y el inicio del tratamiento con comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (XL). Por el contrario, al menos 14 días deben transcurrir parar hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL) antes de iniciar un antidepresivo IMAO ver Contraindicaciones (4) y las interacciones medicamentosas (7.6). No empiece a hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (XL) en un paciente que está siendo tratado con un IMAO reversible como linezolid o azul de metileno intravenoso. interacciones con otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de reacciones hipertensivas. En un paciente que requiere tratamiento urgente de una condición psiquiátrica, las intervenciones no farmacológicas, incluida la hospitalización, se debe considerar ver Contraindicaciones (4). En algunos casos, un paciente que ya está recibiendo tratamiento con comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (XL) puede requerir tratamiento urgente con linezolid o azul de metileno intravenoso. tabletas de liberación prolongada Si alternativas aceptables a linezolid o metileno intravenosa del tratamiento con azul están disponibles y los beneficios potenciales de linezolid o metileno tratamiento azul intravenosa se consideran superiores a los riesgos de reacciones hipertensivas en un paciente en particular, hidrocloruro de bupropión (XL) se deben suspender sin demora, y linezolid o azul de metileno por vía intravenosa se pueden administrar. El paciente debe ser monitorizado durante 2 semanas o hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno por vía intravenosa, lo que ocurra primero. El tratamiento con comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (XL) se puede reanudar 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenosa. El riesgo de la administración de azul de metileno por vías no intravenosas (tales como tabletas orales o por inyección local) o en dosis intravenosas muy inferiores a 1 mg / kg con tabletas de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (XL) es incierto. El clínico debe, sin embargo, ser consciente de la posibilidad de una interacción medicamentosa con dicho uso ver Contraindicaciones (4) e Interacciones farmacológicas (7.6). Todos los recursos MedLibrary. org se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención.