Atacand 98

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La Agencia Europea de Medicamentos Atacand Plus ha completado una revisión de Atacand Plus y nombres asociados. El Comité Agencys de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha llegado a la conclusión de que existe una necesidad de armonizar la información de prescripción de Atacand Plus en la Unión Europea (UE). Atacand Plus es un medicamento que contiene dos principios activos candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Se utiliza para tratar la hipertensión esencial (presión arterial alta). significa que la hipertensión no tiene una causa obvia. Candesartán es una, lo que significa que bloquea la acción de una hormona presente en el organismo, la angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que la angiotensina II une normalmente el candesartán impide que la hormona tenga efectos, permitiendo que los vasos sanguíneos se dilaten y la presión arterial a caer. La hidroclorotiazida es un diurético, que es otro tipo de tratamiento para la hipertensión. Su función es aumentar la producción de orina, lo que reduce la cantidad de líquido en la sangre y reducir la presión arterial. La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión arterial que cualquiera de medicamentos por separado. Atacand Plus también está disponible en la UE con otras denominaciones comerciales: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Parapres, Parapres Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus y Ratacand Plus. Las empresas que comercializan estos medicamentos son AstraZeneca y Takeda. Atacand Plus está autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales. Esto ha dado lugar a divergencias entre los Estados miembros en la forma en que el medicamento puede ser utilizado, como se ve en las diferencias en los resúmenes de las características del producto (RCP), el etiquetado y los prospectos en los países en los que se comercialice el medicamento. Atacand Plus fue identificada como necesaria la armonización del Grupo de Coordinación para la Mutual y Procedimientos descentralizados Humanos (CMD (h)). El 27 de octubre de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Atacand Plus en la UE. El CHMP, a la luz de los datos presentados y el debate científico dentro de la Comisión, era de la opinión de que las RCP, etiquetado y al prospecto deben ser armonizadas en toda la UE. Los aspectos armonizados incluyen: 4.1 Indicaciones terapéuticas El CHMP recomendó que Atacand Plus se usa para tratar la hipertensión esencial en adultos cuya presión arterial no se controla de forma óptima por candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2 Posología y forma de administración Atacand Plus deben tomarse en una dosis de un comprimido una vez al día. Se recomienda el ajuste de dosis. Esto significa que el médico debe probar diferentes concentraciones de los comprimidos hasta que la fuerza que controla adecuadamente los pacientes se encuentra la presión arterial. 4.3 Contraindicaciones Atacand Plus no debe ser utilizado en pacientes que son hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, cualquiera de los otros ingredientes o sustancias derivadas de la sulfonamida. Tampoco debe administrarse a mujeres en sus segundo o tercer trimestre de embarazo o para pacientes con riñón o del hígado graves problemas, la colestasis (problemas con la eliminación de la bilis), gota (una inflamación dolorosa de las articulaciones) y la hipopotasemia (arterial baja los niveles de potasio) o hipercalcemia (niveles de calcio en la sangre). Otros cambios El Comité también armonizarse otras secciones de la ficha técnica que incluyen secciones sobre advertencias especiales, interacciones con otros medicamentos y el embarazo y la lactancia. La información modificada dirigida a los médicos y pacientes está disponible bajo la pestaña Todas documentos. La Comisión Europea adoptó una decisión el 16 de septiembre de 2010. Preguntas y respuestas (QA) - fácil de entender resumen de las principales cuestiones y conclusiones Comité Resumen de Opinión - contiene la opinión del CHMP de la medicina (s) a que se refiere la lista de los medicamentos afectados por la referencia (anexo I) conclusiones científicas del Comité (anexo II) los siguientes dos documentos están a veces disponibles: cambios en el resumen de características del producto, etiquetado o prospecto (también conocido como anexo III) - disponible cuando se han recomendado cambios por el Comité de Condiciones de la autorización de comercialización (también conocido como anexo IV) - disponible cuando el Comité recomienda medidas que deben tomarse para la autorización (s) de marketing, tales como medidas de seguridad o estudios de más estado actual: Comisión Europea decisión final Enviar una pregunta Ayuda legales quejas de privacidad Preguntas frecuentes Contactos horas de negocios y vacaciones Glosario del sitio mapa del lugar 30 Churchill, Canary Wharf, Londres E14 5EU, Reino Unido. 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