Viagra femenino 33

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panel de la FDA apoya drogas libido femenina con el plan de gestión del riesgo de un medicamento para tratar el bajo deseo sexual de la mujer debe ser aprobado con medidas estrictas para asegurar que los pacientes son plenamente conscientes de sus riesgos, un panel asesor de la Food and Drug Administration de EE. UU. concluyó el jueves. Dieciocho panelistas votaron a favor de la aprobación del fármaco con un programa de gestión de riesgos. Seis votaron en contra de su aprobación. Ninguno votó para aprobar el producto sin un programa de este tipo. Los beneficios de la droga son marginales, los panelistas dijeron, pero significativo para algunos pacientes. Los efectos secundarios graves incluyen el riesgo de desmayo en momentos impredecibles, lesiones accidentales y la presión arterial baja. La FDA, que ha rechazado dos veces la droga, la flibanserina, no está obligado a seguir el consejo de sus paneles asesores, pero normalmente lo hace. La recomendación paneles se produce tras meses de presión por parte del desarrollador de medicamentos, productos farmacéuticos privada Sprout, ayudados por una serie de grupos de defensa de las mujeres, que acusó a la FDA de los prejuicios de género, un cargo de la agencia rechaza. Tom Grill Getty Images El fármaco funciona de forma diferente a partir de Viagra, que se usa para tratar la disfunción eréctil y ha estado disponible desde 1998. La flibanserina funciona en el cerebro, mientras que el Viagra afecta el flujo sanguíneo a los genitales. Las posibles medidas de gestión de riesgos propuestas por el grupo de expertos el que requiere a los médicos a ser certificado antes de ser autorizados para prescribir el fármaco y exigiendo a las farmacias para confirmar la certificación de los médicos. Las recomendaciones también incluyen el establecimiento de un registro de pacientes y estudios de seguridad adicionales después de que el medicamento está en el mercado. Algunos panelistas recomendaron una advertencia contra el consumo de alcohol al tomar la droga. Decenas de mujeres hablaron al panel acerca de la angustia causada por su bajo deseo sexual e instó a la FDA para aprobar el fármaco, cuyo nombre comercial propuesto es Addyi. Otros caracterizan campaña de presión Brotes como un intento de intimidar a la FDA a aprobar un fármaco con beneficios modestos y preocupaciones de seguridad reales. Algunos panelistas dijeron que estaban preocupados de que los pacientes podrían desmayarse mientras que detrás de la rueda del coche o en otras circunstancias que puedan causar lesiones graves o la muerte. La flibanserina es una píldora que se deben tomar diariamente. Fue desarrollado originalmente como un antidepresivo por Boehringer Ingelheim, que vendió la droga a brotar después de una reunión del panel asesor negativo en 2010.